(Washington) Als Teil des ersten globalen Impfstoffwettbewerbs gegen das neue Coronavirus gab das von Washington finanzierte amerikanische Biotechnologieunternehmen Moderna am Montag sehr vorläufige, aber ermutigende Ergebnisse für seinen experimentellen Impfstoff bei acht Freiwilligen bekannt Großversuche für Juli geplant.
Ivan Couronne
France Media Agency
Das junge Unternehmen, in das die amerikanische Regierung Millionen Dollar investiert hat 300, gab „positive Zwischendaten“ von bekannt Die Anfangsphase klinischer Studien: Bei acht Personen löste der experimentelle Impfstoff namens mRNA 1273 eine Immunantwort aus, die der in ähnelte Menschen, die auf natürliche Weise mit dem Virus infiziert wurden, das COVID verursacht – 13.
Präsident Donald Trump, der bis Januar 300 Millionen Dosen will, um die amerikanische Bevölkerung zu impfen, hat freute sich sofort. „Ich habe die Ergebnisse gesehen, sie sind unglaublich. Ich bin sehr glücklich und die Märkte steigen “, sagte er.
In dieser ersten Phase sollte auch überprüft werden, ob der Impfstoff nicht toxisch ist, und Moderna berichtete nur über einige wenige Nebenwirkungen wie Rötungen an der Injektionsstelle.
Messenger-RNA
Moderna begann am 12 März unter den ersten mit Versuchen am Menschen in der Welt. Bisher haben nur 04 klinische Studien begonnen, die Hälfte davon in China, nach Angaben der London School of Hygiene & Tropical Medicine, über hundert Projekte identifiziert.
Um Priorität zu haben, investierten die Vereinigten Staaten frühzeitig in das Moderna-Projekt sowie in die weniger fortgeschrittenen Projekte der amerikanischen Gruppe Johnson & Johnson und des französischen Labors Sanofi, das Produktionsstätten in den USA hat -Vereinigt.
Es ist noch zu früh, um die Zukunft dieses Impfstoffs vorherzusagen, der auf einer Technologie namens Messenger-RNA basiert, die sich nie als wirksam erwiesen hat. Die Technologie zielt darauf ab, dem Körper die genetische Information zu geben, die er zum vorbeugenden Schutz vor Coronaviren benötigt. Die vollständigen Ergebnisse der Phase-1-Studie an 45 Teilnehmern von 16 bei 29 Jahren sind noch nicht bekannt.
„Das sind keine schlechten Nachrichten“, sagt Stephen Evans, Professor an der Londoner Schule für Hygiene und Tropenmedizin, und stellt fest, dass diese ersten Zahlen nicht die älteren Menschen betreffen, die am stärksten von COVID- gefährdet sind. 19.
„Es ist sehr schwierig, die Ergebnisse einer Pressemitteilung zu ermitteln“, fügte er hinzu und betonte, dass nur die Ergebnisse der zukünftigen Phase 3 es uns ermöglichen werden, über die Wirksamkeit zu entscheiden.
Phase 2 für 600 Personen hat bereits grünes Licht von der United States Medicines Agency erhalten und sollte beginnen hier Juni. Phase 3, die normalerweise bei Tausenden von Menschen durchgeführt wird, sollte im Juli beginnen, sagte Stephen Hoge, Präsident von Moderna.
Der Impfstoff wurde in Zusammenarbeit mit dem Nationalen Institut für Infektionskrankheiten entwickelt, das von dem hoch angesehenen D r geleitet wird Anthony Fauci, der Donald Trump berät. Das Institut führt auch die klinische Studie durch.
Die ersten Daten „legen nahe, dass mRNA – 1273 eine hohe Wahrscheinlichkeit hat, Schutz gegen das Coronavirus zu schaffen“, gratulierte während einer Telefonkonferenz Stéphane Bancel, dem französischen General Manager von Moderna.
„Wir sind von diesen vorläufigen Daten überwältigt“, sagte er.
Das vor neun Jahren gegründete Unternehmen mit Sitz in Cambridge bei Boston hat bisher noch nie eine Lizenz für ein Medikament oder einen Impfstoff erhalten.
Dabei stieg der Aktienkurs von Moderna in New York um mehr als 15% um die Mittagszeit.
Milliarden von Dosen benötigt
Viele Regierungen und Laboratorien möchten im nächsten Jahr oder sogar vor dem Ende von 2020 für Notfallimpfungen einen oder mehrere Impfstoffe erhalten .
Das Problem besteht nicht nur darin, einen wirksamen und sicheren Impfstoff zu identifizieren, sondern es wird auch notwendig sein, Milliarden von Dosen herzustellen und diese in einer Reihenfolge zu verteilen, die noch international ausgehandelt werden muss.
Große Laboratorien sowie Moderna sagten, sie würden mit der Produktion von Millionen von Dosen beginnen, ohne auf die Ergebnisse klinischer Studien zu warten, die ein beispielloses Risiko eingehen und größtenteils von Staaten und großen Nichtregierungsorganisationen finanziert werden.
In Bezug auf Moderna wurden in Phase 1 der Studien drei Gruppen von 08 Freiwillige erhielten drei verschiedene Dosen, mit einem Booster 16 Tage später.
Angesichts der ersten Ergebnisse beschlossen die Wissenschaftler, die höchste Dosis aus den übrigen Tests zu streichen, da die niedrigeren Dosen einen Effekt zu haben schienen. Dies würde es ermöglichen, mehr Menschen bei gleicher Produktion zu impfen.
Moderna hat kürzlich eine Partnerschaft mit dem Riesen Lonza angekündigt, um bis zu eine Milliarde Dosen pro Jahr herzustellen.
Tests an Mäusen haben separat gezeigt, dass der Impfstoff die Replikation des Virus in ihrer Lunge verhindert, teilte das Unternehmen am Montag mit.
